江西跃华公司顺利通过江西省药品检查中心GMP飞行检查
7月25日至27日,江西省药品检查中心检查组一行到江西跃华公司进行为期三天的GMP飞行检查。
检查组一行结合企业实际情况及企业原料药生产特点,以生产工艺为主线,采用分组检查、分专业检查的方式,对吡拉西坦药品合成车间、精制车间、成品仓库、原料仓库、QC实验室等数十个场所进行了现场检查。同时查阅了偏差、变更记录、供应商审计、批检验记录、批生产记录、设备验证等各项资料。
通过为期三天的检查,检查组一行对江西跃华公司质量管理体系表示认可,并提出了意见和建议。江西跃华公司党总支书记、董事长郝丽芳表示,公司将坚决守住药品质量底线,加强对药品生产全过程严格把控,持续提升药品质量管理水平,不断完善公司质量体系,使吡拉西坦产品质量迈上一个新的台阶。(文:张军霞/图:张军霞/编辑:张樱捷/一审:江威/二审:严春华)